Synag elementleri: Wakuum çüýremek usuly bilen gaplamanyň berkligini weýran etmeýän barlag
Iki aýlawly ulgamyň wakuum ýapyş usuly ýörelgesine esaslanýan goşa datçik tehnologiýasyna esaslanýan FASTM F2338-09 standart we USP40-1207 kadalaşdyryjy talaplaryny doly ýerine ýetiriň. Mikro-syzma berkligini barlaýjynyň esasy göwresini, synag ediljek gaplamany saklamak üçin ýörite döredilen synag boşlugyna birikdiriň. Gural synag boşlugyny ewakuasiýa edýär we paketiň içinde we daşynda basyş tapawudy emele gelýär. Basyşyň täsiri bilen, paketdäki gaz syzmak arkaly synag boşlugyna ýaýraýar. Iki sensor tehnologiýasy wagt bilen basyşyň arasyndaky baglanyşygy kesgitleýär we adaty baha bilen deňeşdirýär. Nusganyň syzýandygyny ýa-da ýokdugyny kesgitläň.
Önüm aýratynlyklary
Senagatyň ösüşine öňdebaryjy. Ulanyjylar aňsatlyk bilen çalşyp boljak dürli synag nusgalary üçin degişli synag kamerasy saýlanyp bilner. Nusgalaryň has köp görnüşini kanagatlandyran ýagdaýynda, guralyň has gowy uýgunlaşmagy üçin ulanyjynyň çykdajylary azaldylýar.
Zyýan bermeýän synag usuly, dermanlary öz içine alýan gaplamalarda syzmagy ýüze çykarmak üçin ulanylýar. Synagdan soň, nusga zeper ýetenok we adaty ulanyşa täsir etmeýär we synag bahasy pes.
Ujypsyz syzmalary ýüze çykarmak üçin amatly, şeýle hem uly syzdyryjy nusgalary kesgitläp biler we hünärli we kwalifikasiýa barada karar berip biler.
Synag netijeleri subýektiw däl kararlar. Her nusganyň synag prosesi, maglumatlaryň takyklygyny we obýektiwligini üpjün etmek üçin el bilen gatnaşmazdan, takmynan 30S-da tamamlanýar.
Markaly wakuum komponentlerini ulanmak, durnukly öndürijilik we çydamly.
Parollary goramak boýunça ýeterlik funksiýa bar we ygtyýarlyk dolandyryşynyň dört derejesine bölünýär. Gurallaryň işine girmek üçin her bir operatoryň özboluşly giriş ady we parol kombinasiýasy bar.
Maglumatlaryň ýerli saklanylyşynyň, awtomatiki gaýtadan işlemegiň, statistiki synag maglumatlarynyň funksiýalarynyň GMP talaplaryna laýyk geliň we synag netijeleriniň hemişelik saklanmagyny üpjün etmek üçin üýtgedilip ýa-da öçürilip bilinmeýän formatda eksport ediň.
Gural, enjamlaryň seriýa belgisi, nusga nomeri, laboratoriýa işgärleri, synag netijeleri we synag wagty ýaly doly synag maglumatlary çap edip bilýän mikro printer bilen gelýär.
Asyl maglumatlar kompýuterde üýtgedilip bilinmeýän we PDF formatyna eksport edilip bilinýän maglumatlar binýady görnüşinde ätiýaçlandyrylyp bilner.
Gural R232 seriýa porty bilen enjamlaşdyrylandyr, ýerli maglumatlary geçirmegi goldaýar we müşderileriň aýratyn talaplaryny kanagatlandyrmak üçin SP onlaýn kämilleşdiriş funksiýasyna eýedir.
Derman gaplaýyş materiallarynyň syzmagy umumy kesgitlemegiň usullaryny deňeşdirmek
Wakuumy ýapmak usuly | Reňkli suw usuly | Mikrob kynçylygy |
1. Amatly we çalt synag 2. Yz 3. Gaýtalanýan 4. weýran ediji synag 5. Adamyň kiçi faktorlary 6. sensokary duýgurlyk 7. San taýdan synag 8. Kiçijik syzmalary we agyr syzmalary ýüze çykarmak aňsat | 1. Netijeler görünýär 2. Giňden ulanylýar 3. industryokary pudagy kabul etmek | 1. Arzan bahasy 2. industryokary pudagy kabul etmek |
Instrumentokary gural bahasy we ýokary takyklyk | 1. weýran ediji synag 2. Subýektiw faktorlar, ýalňyş düşünmek aňsat 3. Pes duýgurlyk, mikroporlara baha bermek kyn Yzyna alyp bolmaýar | 1. weýran ediji synag 2. Uzak synag wagty, işleme mümkinçiligi ýok |
Iň täsirli, içgin we täsirli syzmagy ýüze çykarmak usuly. Nusga synagdan geçirilenden soň hapalanmaz we adaty ulanylyp bilner | Hakyky synagda, 5um mikropor bilen ýüzbe-ýüz bolsa, işgärlere suwuklygyň aralaşmagyny synlamak we nädogry pikirlenmek sebäp bolar. Bu möhürleme synagyndan soň, nusgany gaýtadan ulanyp bolmaz. | Synag prosesi uzyn we steril dermanlary eltip bermek barlagynda ulanylyp bilinmez. Weýran ediji we biderek. |
Wakuumy ýapmak usuly synag ýörelgesi
Iki sensor tehnologiýasyna we goşa aýlanyş ulgamynyň wakuum berkitme usuly ýörelgesine esaslanýan FASTM F2338-09 standartyna we USP40-1207 kadalaşdyryjy talaplaryna doly laýyk gelýär. Mikro-syzma berkligini barlaýjynyň esasy göwresini, synag ediljek gaplamany saklamak üçin ýörite döredilen synag boşlugyna birikdiriň. Gural synag boşlugyny ewakuasiýa edýär we paketiň içinde we daşynda basyş tapawudy emele gelýär. Basyşyň täsiri bilen, paketdäki gaz syzmak arkaly synag boşlugyna ýaýraýar. Iki sensor tehnologiýasy wagt bilen basyşyň arasyndaky baglanyşygy kesgitleýär we adaty baha bilen deňeşdirýär. Nusganyň syzýandygyny ýa-da ýokdugyny kesgitläň.
Önümiň parametri
Taslama | Parametr |
Wakuum | 0–100kPa |
Ectionüze çykarmak duýgurlygy | 1-3um |
Synag wagty | 30s |
Enjamlaryň işleýşi | HM1 bilen gelýär |
Içerki basyş | Atmosfera |
Synag ulgamy | Iki sensor tehnologiýasy |
Wakuumyň çeşmesi | Daşarky vakuum nasosy |
Synag boşlugy | Nusga laýyklykda düzüldi |
Ulanylýan önümler | Gaplar, ampulalar, prefill (we beýleki laýyk nusgalar) |
Ectionüze çykarmak ýörelgesi | Wakuumy ýapmak usuly / weýran ediji synag |
Hoster eýesi ölçegi | 550mmx330mm320mm (uzynlygy, ini we beýikligi) |
Agram | 20 Kg |
Daşky gurşawyň temperaturasy | 20 ℃ -30 ℃ |
Standart
ASTM F2338 gaplamanyň berkliginiň standart synag usulyny, SP1207 ABŞ-nyň farmakopoeýa standartyny weýran etmezlik üçin wakuum çüýremek usulyny ulanýar.
Gurallaryň konfigurasiýasy
öý eýesi, vakuum nasosy, mikro printer, LCD ekrany, synag kamerasy